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上海体检代检快讯：碳酸氢钠 |
作者：编辑 来源：本站 发表时间：2018/5/5 12:46:41 点击：354 |
老字号「张国周强胃散」主成分「碳酸氢钠」，长年没有原料药许可证，上海体检代检声称今年3月之后改用合格原料，卫生机关仍然要求先行下架800批再说。
上海体检代检今天指出，张国周制药声称原料为药品级规格，应可使用制剂，今年3月以后已更换为符合GMP的原料药，且依规定进口，因此卫生机关「预防性下架」今年3月以前800批药品，现在要确定业者说法是否真实。
上海体检代检说，张国周制药仅仅生产强胃散这一款药。值得注意的是，食药署官员承认，主成分「碳酸氢钠」长年没有原料药许可证，每次药证到期时，食药署都予以延长药证，并且审核授予PIC/S GMP认证。至于更严格的原料药源头管理西安体检代检措施，明年1月1日才实施。
张国周制药今天上午透过脸书向民众道歉，说明未了解法律，会配合下架回收。
上海体检西安代体检代检是在5月18日及5月21日二度前往张国周制药查厂，结果张国周强胃散未能提供原料药许可证或原料药输入许可证明，必须下架回收。西安代人体检
上海体检代检资料显示，张国周制药在今年3月之前，先后使用食品级及药品级等两种规格的原料，都未向食药署申请原料药输入许可。在确认无虞之前，将今年3月之前的产品进行下架。
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