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上海体检代检快讯:碳酸氢钠
作者:编辑  来源:本站  发表时间:2018/5/5 12:46:41  点击:340
老字号「张国周强胃散」主成分「碳酸氢钠」,长年没有原料药许可证,上海体检代检声称今年3月之后改用合格原料,卫生机关仍然要求先行下架800批再说。

上海体检代检今天指出,张国周制药声称原料为药品级规格,应可使用制剂,今年3月以后已更换为符合GMP的原料药,且依规定进口,因此卫生机关「预防性下架」今年3月以前800批药品,现在要确定业者说法是否真实。

上海体检代检说,张国周制药仅仅生产强胃散这一款药。值得注意的是,食药署官员承认,主成分「碳酸氢钠」长年没有原料药许可证,每次药证到期时,食药署都予以延长药证,并且审核授予PIC/S GMP认证。至于更严格的原料药源头管理西安体检代检措施,明年1月1日才实施。

张国周制药今天上午透过脸书向民众道歉,说明未了解法律,会配合下架回收。

上海体检西安代体检代检是在5月18日及5月21日二度前往张国周制药查厂,结果张国周强胃散未能提供原料药许可证或原料药输入许可证明,必须下架回收。西安代人体检

上海体检代检资料显示,张国周制药在今年3月之前,先后使用食品级及药品级等两种规格的原料,都未向食药署申请原料药输入许可。在确认无虞之前,将今年3月之前的产品进行下架。

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